制药纯化水设备设计制造需要符合哪些标准_深圳市科瑞环保设备有限公司

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行业方案 药品行业 食品行业 化妆品行业 保健品行业 医疗器械行业 电子行业 化工行业 电力行业 纯化水设备系统针对药品行业用水对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出... 纯化水设备系统对食品饮料行业用水电导率通常在10μs/cm以下的要求能完全满足。 水是化妆品的重要组成部分?；逼酚盟闹柿勘曜贾苯佑跋熳呕逼返陌踩?、可靠性及产品质量。我公司可提... 国家质量监督局对保健品行业生产用水的要求也越来越严格。因为保健食品的生产过必须要达到国家要求的食品质... 科瑞超纯水设备系统对医疗器械业所需的高净度注射用卫生水进行严格处理，使之满足注射用水水质要求，并通过... 电子制造业领域使用比较广泛，主要是因为电子产品的精密元件在制造的时候有时需要用水进行清洗或者是冷却，... 化工行业中的超纯水主要应用于电池行溶剂用水、化学分析、化工材料、产品清洗、物质的分离、浓缩、提纯，废... 在电力行业中水是重要的组成部分，核电、热电、电力设施清洗维护等均需要用到不同标准的水系统，目前科瑞电...
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制药纯化水设备设计制造需要符合哪些标准

发布时间：2015年11月04日 00时00分

制药纯化水设备设计制造需要符合哪些标准

发布时间：2015-11-04

制药纯化水设备从初始的设计生产制造到最终的调试运行都有相关的法规与行业标准，只有严格按照相关法规设计制造的纯化水设备才能够保障系统安全可靠、稳定性，更关键的是保障水质达标。以下为常用的制药纯化水设备制造标准，其中水质标准根据用户要求有所不同，在国内一般符合2010版药典标准即可，而自从前段时间2015版药典发布之后也需要符合2015版药典。

设计规范及执行标准

设计规范	执行标准
GMP法规	中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药典（2010版）药品生产质量管理规范(GMP) （2010版）
行业标准	B/T20093-2007制药机械行业标准TJ36-79工业企业设计卫生标准 NB/T47015-2011压力容器焊接规程 JGJ71-90洁净室施工及验收规范 NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 JB/T 2932-1999水处理设备技术条件美国陶氏膜反渗透膜技术手册2013版
国家标准	GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求 GB-12265-90 机械防护安全要求气密性试验 GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求 GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备 GBJ—93—86工业自动化仪表工程施工验收规范 GB/T17393-2008覆盖奥氏体不锈钢用绝热材料规范 GB50245-96电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范 GB50235-2010工业金属管道施工规范 GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道规范-工业管道
水质标准	中国药典2015版美国药典SUP37 欧盟药典EP7.0

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